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Produto: Aparelhos de mecanoterapia
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Seguem-se os documentos ou os endereços eletrônicos indicados pelo respectivo Ponto Focal, cabendo observar que, ao contrário dos documentos, a consulta aos endereços pode propiciar a atualização em tempo real:
Suite à votre demande, nous vous informons que les appareils de mecano-thérapie doivent satisfaire aux exigences essentielles de la directive européenne suivante, transposée en droit français:
Directive 93/42/CE du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux, modifiée (publiée au JOCE L169 du 12 juillet 1993).
Nous vous conseillons de contacter l'organisme suivant:
Groupement pour l'évaluation des dispositifs médicaux (G-MED)
1 rue Gaston Boissier
75724 PARIS CEDEX 15
Tél.: +33 (0)1 40 43 39 78
Fax.: +33 (0)1 40 43 37 37
www.gmed.fr
Le G-MED est notifié (n° d'identification 0459) par les autorités françaises aux états membres de l'Union et à la Commission Européenne au titre de la directive européenne 93/42/CE relative aux dispositifs médicaux.
Cette notification couvre toutes les catégories de dispositifs médicaux et toutes les procédures d'évaluation de la conformité.
Vous pouvez également contacter le LNE à la meme adresse:
Laboratoire national de metrologie et d'essais (LNE)
Direction du Développement et de la Certification
1 rue Gaston Boissier
75724 PARIS Cedex 15
Tél.: +33 (0)1 40 43 39 78
Fax.: +33 (0)1 40 43 37 37
www.lne.fr/fr/marches/medical_sante.shtml.
Le LNE peut réaliser la prestation d'obtention d'un agrément TIPS: Évaluation du matériel en vue de permettre son remboursement (Tarif Interministériel des Prestations Sanitaires), en liaison avec le Secrétariat d'État chargé de la Santé www.sante.gouv.fr.
Utilize a base de informações do Ponto Focal para saber sobre novas notificações e inscreva-se no Alerta Exportador.
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